【设备】2023LY104-1 陡脉冲治疗仪

数量：1台

参数：

一、系统组成

主机（含显示器），电源线，脚踏开关，电极消融针（专机专用一次性耗材）

主机配置：

主机系统：Windows 7 专业版

系统内存：8GB

系统硬盘：500GB

显示器：1280*1024 VGA彩色显示器，触摸屏

键盘：封闭式键盘、可消毒

脚踏开关：双联踏板（黄/蓝）脚踏，防误踩激发，动作响应灵活，踩踏寿命25000次，防水等级IPX8，脚踏开关线缆长度2米

220V电源线一根，长度3米

电气安全：

分类：IEC60601-1-2

电击防护：Class1

电击保护：BF型应用部分

防水等级：主机IPX0

电极消融针： 

针杆长度：15cm/25cm

针杆外径：19G

暴露区长度：电极暴露长度0~4cm可调，步进0.5cm

针杆刻度：刻度单位：1cm，在5cm/10cm处有快速识别特殊刻度

电极消融针线缆长度3米

二、产品适用范围

产品在医疗机构使用，用于肝脏恶性实体肿瘤的消融治疗

三、主要参数

输出通道：6通道（每次手术至少连接2根，最多连接6根电极进行治疗）

输出电压：1000V-3000V 可调

输出电流：≤50A

脉宽：90μs/100μs

组内脉冲个数：1-10个

组内脉冲电压误差：＜5%                            

组内脉冲间隔：                                   

• 心电同步模式：心电监护仪监测R波后不应期，100ms内响应输出，激发电脉冲

（使用心电同步功能时，主机需连接心电同步仪配合使用，心电同步仪线缆长度2米）

• 非心电同步模式：脉冲间隔500ms-5s可调

组间脉冲间隔：≤20s

每组脉冲最大能量：≤15J

治疗脉冲组数：1-250组

四、主要功能

• 开机自检
• 患者信息录入
• 电极消融针选择与组合功能
• 选择的电极消融针未连接或只选择一根电极消融针时主机会出现提示
• 消融参数的显示与设置：脉冲输出方向/脉冲电压/场强/脉宽/组内脉冲个数/治疗脉冲组数/针间距
• 可设置组内脉冲正向或反向放电，具备放电提示音
• 可设置脉冲输出模式：心电同步/非心电同步
• 术前具有充电测试功能，输送测试脉冲序列
• 术中消融参数可实时显示：显示当前输送的脉冲序列/设置的脉冲电压/脉冲持续时间/组内脉冲个数/已输送的脉冲进度/脉冲输送状态
• 术中可实时监测脉冲输出效果：动态显示每个及每组脉冲的电压趋势图/动态显示每个及每组脉冲的电流趋势图
• 术中可随时中止脉冲输送，并在主机前面板设有急停按钮
• 术中实时显示电容充电状态

五、其他功能

• 具备初始化设备功能
• 具备内存测试功能
• 具备通讯测试功能
• 具备手术报告导出功能，包括病例信息、病灶信息、参数设置信息、消融参数变化及结果信息、术中错误信息、术后评估信息
• 具有数据回放功能

 备注1：
1. 请将公司三证合一证件、医疗器械经营许可证、进口产品报关单、产品授权书、个人授权以及证明文件、产品医疗器械注册证、设备清单、实价、产品特性、功能、彩页、其他医院成交记录（发票复印件或合同复印件）等相关资料密封后交设备科树工（地址:越秀区长堤大马路171号 一方长堤健康产业中心9楼913设备科2室），并在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话，并以Word表形式做简单的产品介绍，发到邮箱：3201723468@qq.com，联系电话81332367。注：资料请到现场提交，不接受邮寄
2. 如果参与议价的公司为中小企业，需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料
3. 特别备注：请供应商下载该《设备信息表》并按要求填好，盖公司公章，一并投标资料提交。
4.厂家及公司承诺免费开放该设备信息接口及端口，并免费配合我院的物联网建设，出具配合方案，并提供厂家及公司纸质版双方盖章的承诺函。
截止日期：2023.06.16